日间手术模式下开展超细经皮肾镜取石术的可行性及安全性分析
宣寒青1, 陈奇1, 杜柘彬1, 仲海1, 曹炀1, 夏磊1, 薛蔚1
1上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿科 200127 上海
通信作者: 陈奇,chenqirji@163.com
摘要

目的: 探讨日间手术模式下行超细经皮肾镜取石术的可行性以及安全性。方法: 回顾性分析2015年6月–2019年3月采用超细经皮肾镜取石术治疗的肾结石或输尿管上段结石患者的临床资料。其中日间手术组287例,住院手术组75例,两组性别、年龄、结石大小、肾积水程度比较差异无统计学意义。比较两组结石清除率、手术时间、住院天数、住院费用、并发症发生情况以及再入院率等指标。结果: 日间手术组与住院手术组平均住院天数分别为(1.2±0.8)d、(2.6±0.9)d;日间手术组与住院手术组平均住院费用分别为(12 623.8±3 141.4)元、(13 725.7±1 690.4)元,均差异有统计学意义( P<0.05)。日间手术组结石清除率85.4%,住院手术组为93%,两组间差异无统计学意义( P>0.05)。比较两组平均手术时间、术后血红蛋白下降值、术后无管化率、完全无管化率、VAS疼痛评分及并发症发生率,差异无统计学意义( P>0.05)。日间手术组再入院率2.1%,住院手术组2.7%,两组间差异无统计学意义( P>0.05)。结论: 日间手术模式下开展超细经皮肾镜取石术安全可行,可有效缩短住院时间,降低医疗费用。严格筛选合适的患者,有效执行“加速康复外科”理念,由经验丰富的医师进行手术,麻醉和护理团队的精细化围手术期管理,是成功开展超细经皮肾镜取石术日间手术模式的有力保障。

关键词: 日间手术; 经皮肾镜取石术; 超细经皮肾镜取石术; 肾结石; 输尿管结石
Feasibility and safety of ultra-mini percutaneous nephrolithotomy in day surgery mode
XUAN Hanqing1, CHEN Qi1, DU Zhebin1, ZHONG Hai1, CAO Yang1, XIA Lei1, XUE Wei1
1Department of Urology, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai 200127, China
Corresponding author: CHEN Qi, chenqirji@163.com
Abstract

Objective: To investigate the feasibility and safety of ultra-mini percutaneous nephrolithotomy (PCNL) in day surgery mode.Methods: The clinical data of patients with renal calculi or upper ureteral calculi treated by ultra-mini PCNL from June 2015 to March 2019 were retrospectively analyzed. There were 287 cases in day surgery group and 75 cases in inpatient group. There was no significant difference in sex, age, stone size and hydronephrosis between the two groups. The stone-free rate, operating time, hospital stay, medical cost, complications and re-admission rate were compared.Results: The mean hospital stay in day surgery group was significantly shorter than that in inpatient group [(1.2±0.8) vs.(2.6±0.9) d ( P < 0.05)]. Similarly, the mean medical cost in day operation group was markedly lower than that in inpatient group [(12 623.8±3 141.4) vs. (13 725.7±1 690.4) yuan ( P< 0.05)]. The stone-free rate was 85.4% in day surgery group and 93% in inpatient group. There was no significant difference between the two groups ( P> 0.05). There was no significant difference between the two groups in the mean operating time, the hemoglobin drop, the percentage of tubelessness or total tubelessness, visual analog scale and incidence of complications ( P> 0.05). The re-admission rate in day surgery group was comparable with that in inpatient group (2.1% vs. 2.7%, P> 0.05).Conclusions: Ultra-mini PCNL in day surgery mode is safe and feasible, which can effectively shorten hospital stay and reduce medical costs. Strict screening of suitable patients, effective implementation of enhanced recovery after surgery, operation by experienced doctors, fine perioperative management by anesthesia and nursing team are the strong guarantee for successful ultra-mini PCNL in day surgery mode.

Keyword: day surgery; percutaneous nephrolithotomy; ultra-mini percutaneous nephrolithotomy; renal calculi; ureteral calculi

日间手术是指患者在一天内完成住院、手术、出院的一种新型医疗模式, 在欧美国家得到广泛普及[1]。近年来, 中国日间手术发展迅速, 泌尿外科诸多微创手术如经尿道膀胱肿瘤电切术、输尿管镜下钬激光碎石术、经尿道前列腺钬激光剜除术等已常规作为日间手术开展[2, 3, 4, 5]。中国日间手术合作联盟(China Ambulatory Surgery Alliance, CASA)将经皮肾镜取石术(percutaneous nephrolithotomy, PNL)推荐作为适宜日间手术开展的术种, 尽管PNL具有结石清除率高的优势, 但出血、感染、胸膜、肠道等周围组织脏器损伤的风险仍不可避免, 限制了其作为日间手术方式的开展。超细经皮肾镜取石术(ultra-mini percutaneous nephrolithotomy, UMP)采用超微通道, 可降低出血风险, 术后实现无管化, 有利快速康复, 提高生活质量。仁济医院泌尿科自2015年开展UMP手术, 不断探索, 尝试将UMP作为日间手术开展, 取得了良好的效果, 现报告如下。

1 资料与方法
1.1 临床资料

回顾性分析2015年6月– 2019年3月上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿科采用UMP术治疗的362例患者临床资料。纳入与排除标准: 临床诊断为肾或输尿管上段结石, 手术指征明确; 年龄> 18岁; ASA分级I~II级, 无严重心肺疾病; 术前检查血常规、肝肾功能、凝血功能无明显异常; 排除尿路感染或感染性结石, 排除孤立肾结石。

根据住院模式不同分为日间手术组(287例)与住院手术组(75例)。两组性别、年龄、BMI、结石大小、分布及患侧肾积水程度比较, 差异无统计学意义(表1)。日间手术组术前均于门诊行血常规、尿常规、凝血功能、肝肾功能、电解质、胸片、心电图等检查, 并于术前麻醉科门诊进行评估, 麻醉ASA分级为I~II级, 门诊完成麻醉及手术知情同意书签字。住院当日完成手术, 次日晨复查血常规、肾功能、C反应蛋白、降钙素原以及泌尿系薄层CT平扫, 评估患者符合出院标准后予以办理出院。对不符合出院标准者, 适当延长住院时间。住院手术组于术前1~2 d住院, 完成术前检查及麻醉科评估, 术后住院至少1 d以上。出院后2周内对所有患者每隔3 d进行电话随访, 术后1个月及3个月门诊随访。

表1 日间手术组与住院手术组术前临床数据比较

出院标准: 患者生命体征平稳, 无发热, 进食良好, 无疼痛或轻微疼痛, 无严重出血。

1.2 器械与方法

1.2.1 操作器械 F13超细经皮肾镜套件(LUT GmbH, 德国), 由F3超细肾镜、F7.5内鞘、F13外鞘和带有导丝管道的闭孔器组成。BK超声, 带金属导丝、F10、F14筋膜扩张器的经皮肾穿刺套件(舒贝康, 佛山特种医用导管有限公司), 科医人钬激光机器及200 μ m、365 μ m光纤, 好克液压灌注泵。

1.2.2 操作方法 所有患者在全麻下先取截石位, 于膀胱镜下逆行留置F6输尿管导管建立人工肾积水。然后改俯卧位, 于B超实时定位下使用16G穿刺针穿刺目标肾盏, 置入金属导丝, 并依次使用F10、F14筋膜扩张器扩张通道, 推入F13 UMP金属外鞘。采用钬激光进行碎石, 能量参数为0.8~2.0 J, 频率参数为15~25 Hz。将结石击碎至2.5~3.0 mm, 通过逆行输尿管导管人工冲水联合外鞘内壁的冲水管将结石碎片直接经镜鞘冲出。碎石结束后, 常规不留置肾造瘘管, 但保留输尿管导管, 于术后第1天拔除。若肾盏盏颈狭窄或通道有明显出血者, 留置F9肾造瘘管, 术后1周拔除。若结石位于输尿管上段, 局部息肉形成或黏膜水肿明显则留置F7双J管, 于术后2~4周拔除。术后3个月行B超或CT检查评估结石清除率。结石清除定义为影像学检查显示无任何结石残留或残留结石最大径≤ 3 mm。

1.3 统计学方法

运用SPSS 21.0统计软件进行数据分析。计量资料使用t检验或Mann-Whitney U检验, 计数资料或等级资料使用卡方检验或Fisher确切概率法统计, P< 0.05被认为差异有统计学意义。

2 结果

所有病例均成功行单通道超细经皮肾镜取石术。日间手术组平均住院天数(1.2± 0.8)d, 其中87.8%(252/287)患者住院1 d(即日间手术率), 8.7%(25/287)患者住院2 d, 3.5%(10/287)患者住院> 2 d。住院手术组平均住院天数(2.6± 0.9)d, 两组比较差异有统计学意义(P< 0.05)。日间手术组住院费用(12 623.8± 3 141.4)元, 显著低于住院手术组, 差异有统计学意义(P< 0.05)。日间手术组结石清除率为85.4%, 住院手术组为93%, 两组间差异无统计学意义(P> 0.05)。比较两组平均手术时间、术后血红蛋白下降值、术后无管化率、完全无管化率、VAS疼痛评分及并发症发生率, 差异无统计学意义(P> 0.05)。日间手术组再入院率2.1%(6/287), 其中1例患者术后反复血尿, 经保守治疗痊愈, 5例迟发性出血患者接受DSA超选择性肾动脉栓塞后痊愈; 住院手术组再入院率为2.7%, 其中, 1例患者术后反复血尿, 经保守治疗痊愈, 1例迟发性出血患者接受DSA超选择性肾动脉栓塞后痊愈。两组间再入院率差异无统计学意义(P> 0.05)(表2)。

表2 日间手术组与住院手术组术中及术后临床指标比较
3 讨论

早在1909年, Nicoll首先报道了近9 000名唇裂、畸形足、疝、乳突疾病的儿童日间手术[5, 6]。在欧美发达国家, 日间手术已占到其手术总量的80%以上。近几年, 我国日间手术也得到了快速发展[1]。2015年中国CASA正式成立, 并结合中国的医疗实际情况, 确立了中国日间手术定义: “ 日间手术是指患者在一日内(24 h)完成入院、出院的手术或操作。” 同时, CASA正式推出首批56个适宜开展日间手术病种, 其中, 泌尿外科占12种(21.43%), 集中在泌尿系结石微创腔内手术, 如输尿管镜下激光碎石术、经皮肾镜取石术、TURBT、经尿道前列腺电切或激光微创手术、睾丸鞘膜翻转术、隐睾下降固定术、精索静脉曲张手术等[7]。国内已有多家医院常规开展泌尿外科领域的日间手术, 但主要集中在输尿管镜和经尿道腔内手术[2, 3, 4, 5]。PNL被推荐作为> 2 cm或复杂性肾结石的一线治疗方案, 具有结石清除率高的优点, 但手术并发症风险高达83%[8], 其中严重并发症如胸膜、肠管等周围组织脏器损伤、大出血、尿脓毒血症、甚至感染性休克等, 更是不可忽视的问题[9, 10]。PNL作为一种相对高风险的手术, 目前在国内外都难以作为日间手术开展。研究显示PNL并发症的发生与通道大小有着密切的关系, 通道越小, 并发症发生风险越低[11, 12, 13]。UMP采用F11或F13超细通道, 作为PNL超微通道的延伸, 达到高效清石的同时, 可显著降低并发症的发生, 术后可完全无管化, 明显提高患者的术后生活质量, 减少二次拔管等操作带来的可能的不适与医疗费用的增加, 大大降低医疗支出[14, 15, 16, 17]。本研究中, 日间手术组日间手术率87.8%, 日间手术组与住院手术组在结石清除率、手术时间、手术并发症发生率方面差异无统计学意义, 而日间手术组平均住院天数及住院费用均显著低于住院手术组。这一结果提示UMP作为日间手术开展是安全、可行的, 其优势在于可缩短患者住院时间, 降低医疗费用, 还可提高医院床位使用率及周转率, 节约医疗资源, 降低医院获得性感染及交叉感染的发生率。上海市市级医院在开展日间手术的过程中, 在服从日间手术内涵的前提下, 结合中国国情, 将日间手术时间窗从24 h扩大至48 h, 在保障医疗质量的前提下, 力求达到日间入出院的效率[7]。依此定义, 本研究中日间手术组日间手术率96.5%(277/287)。

通过本研究, 我们认为采用日间手术模式开展UMP手术取得成功的关键首先在于严格筛选合适的病例, 其次符合UMP日间手术流程, 第三是手术由经验丰富的术者实施。在筛选UMP病例时, 患者需同时满足以下条件, ①术前充分评估: 肾结石大小以1~3 cm为宜, 输尿管上段结石位于L4横突水平以上, ASA分级I~II级, 无严重心肺、脑血管疾病、术前肝肾功能、凝血功能等各项检查指标无明显异常, 有口服抗血小板药物者术前1周停用, 排除尿路感染及感染性结石; ②预计手术难度不大, 单通道即可顺利碎石取石, 手术时间≤ 1 h; ③术前与患者及家属就日间手术流程及UMP手术的获益与风险作充分沟通, 患者及其家属理解并接受可能因并发症需要延长住院时间或再次返院治疗。UMP日间手术流程分为: ①门诊挂号就诊, 经主诊医生明确诊断并确定UMP手术方案, 开具电子住院单, 由医生助理统筹协调, 完善相关术前检查, 完成病史采集、手术谈话签字, 麻醉科门诊评估, 完成麻醉谈话签字, 患者进入日间手术排队系统等待入院手术通知; ②患者入院当日由护士详细健康宣教, 完成手术部位标记, 即行UMP手术, 术前预防性使用抗生素, 术后密切监测; ③术后次日晨复查血常规、肾功能、C反应蛋白、降钙素原以及泌尿系薄层CT平扫, 7:30~8:00主诊医生查房, 评估患者无发热、严重出血、腰痛等不良事件, 符合出院标准后予以办理出院, 并详细告知出院后注意事项。本资料病例均由经验丰富的术者实施。术前结合影像资料合理设计穿刺通道, 最大化清除结石的同时, 降低并发症风险。术中超声定位精准穿刺目标肾盏穹窿部, 同轴扩张通道, 遵循“ 宁浅勿深” 的原则。对肾积水不明显者, 可在穿刺后将UMP镜伸入穿刺鞘内“ 可视化” 确认穿刺是否成功进入肾盏、集合系统[18]。处理鹿角形肾结石时, 避免过度扳动镜鞘, 降低盏颈撕裂、出血风险。鉴于UMP操作通道仅可通过200 μ m或365 μ m钬激光光纤, 我们推荐首选365 μ m光纤, 能减少液体灌注所致光纤抖动, 提高定位准确性, 提高碎石效率。清石结束后, 常规退鞘观察通道出血情况, 以决定是否留置肾造瘘管。传统PNL手术术后均需留置肾造瘘管, 以利尿液的通畅引流, 填塞压迫通道止血, 为二期手术作准备, 但会明显增加术后疼痛, 延长住院时间, 降低患者生活质量。对于合适的病例, UMP术后可不留置PCN管(无管化UMP)或PCN管及双J管均不留置(完全无管化UMP)。本研究中, 日间手术组术后无管化率98.3%, 完全无管化率90.6%, 住院手术组分别为98.7%和93.3%, 两组间差异无统计学意义。大量文献报道, 无管化可以显著减轻患者术后不适, 缩短住院时间, 早期康复, 提高生活质量。完全无管化还可避免二次拔双J管的痛苦及医疗费用[17, 19]。另外, 我们认为UMP手术取得成功的因素还包含术后早期、全面评估, 确定按日间手术流程出院的可行性。文献报道绝大多数严重的术后感染和出血发生是在PNL术后8 h和24 h内[20]。因此, 对大多数患者, 术后观察24 h已足够, 但出院前的评估至关重要。国内外泌尿外科医师大多在术后2~4周进行KUB或CT评估, 我们推荐UMP术后第1天行薄层CT平扫, 除评估即刻结石清除率, 更为出血、胸膜损伤等并发症的早期发现提供直接证据。对残石碎片可能导致肾绞痛或需再次留置双J管, 或术后严重肾包膜下血肿或集合系统多量凝血块者, 需延长住院时间, 密切监测病情变化, 及时诊治。少数病例会在出院后发生迟发性出血、感染或再入院等不良事件, 患者须及时返院诊治。因此, 对计划采用日间手术模式行UMP手术的病例, 需评估其住所附近医疗机构的临床实力, 确保患者能得到及时、有效的治疗。对来自偏远地区或外地患者采用日间模式下实施UMP手术需慎重。离院前加强宣教, 向患者及家属强调出院后注意事项, 建立患者和医务人员之间的有效联系, 确保患者一旦出现不良事件, 可以很快回到医院接受治疗, 对并发症尤其严重并发症给予早期干预, 可能降低医疗总支出, 促进患者早日康复。最后我们认为UMP手术取得成功另一要素是加速康复外科(enhanced recovery after surgery, ERAS)理念的应用。在UMP日间手术开展的整个流程中, 均根据ERAS理念执行相应的有效措施, 从术前门诊宣教、体位训练、合并药物的围手术期使用、围手术期心理疏导及止痛药物的应用, 精细化微创操作以及围手术期麻醉及护理团队的精细化管理, 以达到促进患者快速康复的目的。

总之, 对于严格筛选的合适患者, 有效执行ERAS理念, 由经验丰富的医师进行手术, 结合麻醉和护理团队的精细化围手术期管理, UMP作为日间手术开展是安全、可行的。日间手术模式下开展UMP手术在保证手术质量与安全的前提下, 极大地缩短住院时间, 降低住院费用, 值得临床推广。

参考文献
[1] 于丽华. 中国日间手术发展的历程与展望. 中国医院管理, 2016, 36(6): 16-18. [本文引用:2]
[2] 李颖毅, 张辉, 朱江. 泌尿外科日问手术3050例总结. 现代泌尿外科杂志, 2010, 15(6): 454-455. [本文引用:2]
[3] 白云金, 蒲春晓, 韩平, . 经尿道膀胱肿瘤切除日间手术模式的可行性分析. 现代泌尿外科杂志, 2014, 19(9): 577-579. [本文引用:2]
[4] 卢穗琳, 陈艺文, 朱玮, . 日间手术室输尿管软镜治疗上尿路结石的可行性及安全性研究. 中华腔镜泌尿外科杂志(电子版), 2019, 13(1): 10-14. [本文引用:2]
[5] 陈奇, 董樑, 李佳怡, . 上海仁济医院泌尿外科日间手术实践探索. 中华医院管理杂志, 2017, 33(5): 349-351. [本文引用:3]
[6] YOUNG DG, CARACHI R, James H, Nicoll MB, CM Glasg, FRFPS Glasg. Legion of Honour France, father of day surgery. Scott Med J, 2006, 51(1): 48-50. [本文引用:1]
[7] 俞德梁, 宁鹏涛, 王娟, . 关于日间手术定义与首批推荐适宜手术的思考. 医学与哲学, 2015, 36(24): 5-7, 14. [本文引用:2]
[8] MICHEL MS, TROJAN L, RASSWEILER JJ. Complications in percutaneous nephrolithotomy. Eur Urol, 2007, 51(4): 899-906. [本文引用:1]
[9] DE LA ROSETTE J, ASSIMOS D, DESAI M, et al. The clinical research office of the endourological society percutaneous nephrolithotomy global study: indications, complications, and outcomes in 5803 patients. J Endourol, 2011, 25(1): 11-17. [本文引用:1]
[10] 艾来提·吾甫尔, 哈木拉提·吐送, 安尼瓦尔·牙生. 经皮肾镜碎石术后并发全身炎症反应综合征的危险因素分析及预测模型的建立. 微创泌尿外科杂志, 2019, 8(1): 40-45. [本文引用:1]
[11] KUKREJA R, DESAI M, PATEL S, et al. Factors affecting blood loss during percutaneous nephrolithotomy: prospective study. J Endourol, 2004, 18(8): 715-722. [本文引用:1]
[12] YAMAGUCHI A, SKOLARIKOS A, BUCHHOLZ NP, et al. Operating times and bleeding complications in percutaneous nephrolithotomy: a comparison of tract dilation methods in 5, 537 patients in the Clinical Research Office of the Endourological Society Percutaneous Nephrolithotomy Global Study. J Endourol, 2011, 25(6): 933-939. [本文引用:1]
[13] MISHRA S, SHARMA R, GARG C, et al. Prospective comparative study of miniperc and stand ard PNL for treatment of 1 to 2 cm size renal stone. BJU Int, 2011, 108(6): 896-899. [本文引用:1]
[14] DESAI J, SOLANKI R. Ultra-mini percutaneous nephrolithotomy (UMP): one more armamentarium. BJU Int, 2013, 112(7): 1046-1049. [本文引用:1]
[15] SCHOENTHALER M, WILHELM K, HEIN S, et al. Ultra-mini PCNL versus flexible ureteroscopy: a matched analysis of treatment costs (endoscopes and disposables) in patients with renal stones 10-20 mm. World J Urol, 2015, 33(10): 1601-1605. [本文引用:1]
[16] DATTA SN, SOLANKI R, DESAI J. Prospective outcomes of ultra mini percutaneous nephrolithotomy: a consecutive cohort study. J Urol, 2016, 195(3): 741-746. [本文引用:1]
[17] 宣寒青, 陈奇, 仲海, . 超细经皮肾镜取石术治疗肾和输尿管上段结石的疗效观察(附32例报告). 中华泌尿外科杂志, 2016, 37(6): 427-430. [本文引用:2]
[18] 宣寒青, 陈奇, 仲海, . 超细经皮肾镜平台辅助下“可视”技术在经皮肾镜取石术中的应用. 临床泌尿外科杂志, 2017, 32(12): 918-922. [本文引用:1]
[19] XUN Y, WANG Q, HU HL, et al. Tubeless versus stand ard percutaneous nephrolithotomy: an update meta-analysis. BMC Urol, 2017, 17(1): 102. [本文引用:1]
[20] DANIEL AW, PREMINGER GM. Percutaneous nephrolithotomy: complications and how to deal with them. Urolithiasis, 2018, 46(1): 87-97. [本文引用:1]