目的:探讨混合现实(MR)技术应用于机器人手术治疗复杂性肾肿瘤的可行性和有效性。方法:随机将2018年6月–2019年6月依据CT或磁共振扫描诊断为复杂性肾肿瘤的50例患者分为MR辅助组和传统手术组;比较两组的围手术期相关指标、术后并发症情况及病理学结果等资料,统计学方法采用 t检验和卡方检验,不满足正态方差齐性计量资料选择非参数检验。结果:两组间术者情况和基线资料差异无统计学意义,两组患者在术后24 h内引流量、术后第1天肌酐上升比例、术后住院时间及禁食天数方面对比均差异无统计学意义( P>0.05),而两组患者在术中出血量、手术时间及热缺血时间方面的比较差异有统计学意义( P<0.05)。结论:MR技术辅助机器人手术针对复杂性肾肿瘤治疗,能够缩短手术时间及热缺血时间,有利于术者制定更佳的手术策略,与传统机器人手术相比可在不增加并发症发生率及住院时间的基础上,使复杂性肾肿瘤肾部分切除术更加安全、有效地保护患者的肾功能,有望进一步广泛应用于临床。
Objective: To explore the effect of MR technology on the clinical efficacy of robotic surgery for complex renal tumors.Methods: From June 2018 to June 2019, a total of 50 patients with complex renal tumors diagnosed by CT or MRI were randomly divided into two groups: MR assisted group and traditional robotic operation group. The data of perioperative related indexes, postoperative complications and pathological results were compared between the two groups. T-test and chi square test were used in statistical method, nonparametric test is used for the selection of measurement data that does not meet the homogeneity of normal distribution variance.Results: There was no significant difference between two groups in the proportion of surgeons ,baseline data, drainage within 24 hours after operation, the proportion of creatinine rise on the first day after operation, the length of hospital stays and fasting days after operation ( P > 0.05), but there was significant difference between the two groups in the amount of bleeding, operation time and WIT ( P < 0.05).Conclusion: Compared with the traditional robot surgery, MR assisted robotic surgery can shorten the operation time and WIT, reduce the amount of bleeding during operation, and help the operator to make better operation strategy. On the basis of not increasing the incidence of complications and hospital stays, MR assisted robotic surgery can reserve more renal function, which is going to used widely in clinical practice.
肾细胞癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤, 其发病率约占成人恶性肿瘤发病率的3%, 且其发病率呈逐年上升趋势[1, 2]。复杂性肾肿瘤是肾肿瘤的一种特殊类型, 主要是指R.E.N.A.L.评分≥ 7分、解剖性或功能性孤立肾, 且无局部或远处转移的局限性肿瘤[3], 治疗方面存在手术难度较大, 热缺血时间(warm ischemia time, WIT)较长等技术难点[4]。目前, 针对复杂性肾肿瘤的治疗, 在避免切缘阳性的同时尽量保留肾功能, 减小并发症成为肾部分切除术安全有效实施的关键点[5]。
混合现实(mixed reality, MR)技术是近年来出现的一项影像辅助技术, 具有三维可视、多角度观察、远程共视野、虚实互动等特点(图1、图2)。近年来, MR技术被逐渐应用于医疗领域, 但MR技术在微创手术中的应用研究较少, 且未深入, 因此, 我们欲通过对比MR技术辅助机器人手术与传统机器人手术对复杂肾肿瘤手术效果的影响, 探讨MR技术应用于机器人手术治疗复杂性肾肿瘤的可行性和有效性, 使患者更大获益。
选取2018年6月– 2019年6月就诊于我科经CT或MRI诊断为复杂性肾肿瘤并行机器人辅助腹腔镜肾部分切除术(robotic partial nephrectomy, RPN)的50例患者纳入研究, 其中男38例, 女12例, 患者年龄14~83岁, 平均50.5岁。
为减小偏倚, 纳入标准包括:①肾门肿瘤; ②完全内生肿瘤; ③肾窦内肿瘤。排除标准包括:①外生型肿瘤; ②双侧肾肿瘤; ③合并急性心衰、心源性休克及其他重要脏器疾病; ④行患肾根治性切除术; ⑤行开放或腹腔镜保留肾单位手术。
为了解混合现实平台影像辅助技术对复杂性肾肿瘤机器人肾部分切除术临床疗效的影响, 我们团队制定如下研究计划:首先, 选取我科收治的50名依据CT或MRI诊断为复杂性肾肿瘤(肾门肿瘤、完全内生肿瘤或肾窦肿瘤)并拟行RPN的患者作为研究对象, 并将研究对象随机分为MR技术辅助组及传统机器人手术组, 每组患者各25例。而后, 对于MR技术辅助组患者, 手术医师术前除参考包括CT或MRI在内的传统影像外, 结合MR技术模拟的3D图像综合制定患者手术策略, 同时, 术者可在需要时随时于术中参照混合现实模型调整手术策略; 而对于传统机器人手术组患者, 手术医师仅参考传统CT或MRI影像制定手术策略并实施手术。观察并搜集术者情况及患者的基线资料(性别、年龄、BMI、肿瘤位置、R.E.N.A.L.评分、术前肌酐值、术前临床分期)、围手术期相关指标(手术时间、术中出血、热缺血时间、术中输血情况、切缘阳性率、术后住院时间、禁食天数、术后24 h内引流量、术后第1天肌酐上升比例、术后输血情况)及术后并发症(Clavien-Dindo分级标准)、病理学结果等指标。
采用SPSS 19.0软件进行分析, 发病年龄、手术时间以及热缺血时间等计量资料的结果均用x
50例患者均顺利完成手术, 无一例中转开放术式, 50例患者共由11名同职称、经系统机器人手术培训的术者完成, 使用Fisher确切概率法得出术者手术例数在两组间差异无统计学意义(P> 0.05), 比较两组患者发病年龄、性别、BMI、肿瘤位置、R.E.N.A.L.评分、术前肌酐值、术前临床分期情况, 基线资料在两组间差异无统计学意义(P> 0.05), 见表1, 表2。
两组患者均无术中输血, 传统机器人手术组1例患者术后因留置引流管引流量较多, 血色素持续降低而输血4 u。所有患者切缘均为阴性。MR技术辅助组在术中出血量、手术时间及热缺血时间方面小于传统机器人手术组, 其差异有统计学意义(P< 0.05); 而两组在术后24 h引流量、禁食天数及术后住院时间方面比较差异无统计学意义(P> 0.05), 见表3、表4。
MR技术辅助组中1例术后漏尿(Clavien-Dindo分级Ⅲ 级), 传统机器人手术组中1例因术后失血性休克于手术当日行根治性肾切除, 并转入ICU(Clavien-Dindo分级Ⅳ 级), 1例因术后血色素持续下降, 输血4 u(Clavien-Dindo分级Ⅱ 级)。术后病理诊断:MR技术辅助组共18例透明细胞癌, 2例嗜酸细胞瘤, 1例嫌色细胞瘤, 1例滑膜肉瘤, 2例血管平滑肌脂肪瘤及1例肾上皮样血管周细胞瘤; 传统机器人手术组共22例透明细胞癌, 1例肾素瘤及2例肾血管样血管周性肿瘤, 所有患者均未发生复发或远处转移。
2001年, 美国Cohen教授[6]首次提出了“ 数字医学” 概念, 十余年来, 数字医学内涵不断丰富, 其分支数字成像技术已经能够完成从2D平面图像向3D立体图像转变的过程, 且还原精度越来越高。近年来, 其最新产物MR逐步应用于医学领域, 混合现实技术构建的3D图像可提供拆分、透明化、缩放及旋转等功能, 最高可显示肾脏的四级血管[6], 使医师更为直观地观察肿瘤与动脉、静脉及输尿管的毗邻关系(图2)。MR技术因其具有交互性的特点, 在临床应用方面具有广阔的外延性, 我们所在的研究组曾于2018年应用MR技术成功完成了1例混合现实平台远程协作机器人腹部手术[7]。
作为肾肿瘤特殊类型的复杂肾肿瘤, 因其定位困难, 肿瘤毗邻解剖关系复杂、变异多, 手术有较高的技术难度[4], 近年来, 随着手术设备的进步及泌尿外科医生技术水平的提高, 复杂性肾肿瘤患者的术后生存质量及生存率明显提高。因此, 术前更清晰明确地获得解剖变异及毗邻的重要解剖结构(血管、集合系统、其他脏器)的位置、走行, 制定精准、周密的手术策略对于缩短手术时间尤其是WIT及降低并发症发生率方面有着重要意义[8]。既往张雪培等[9]学者认为开放手术是复杂性肾肿瘤的重要选择之一, 应在保证手术安全的前提下尽可能缩短肾脏缺血时间, 以保存更多有功能的肾单位。随后, 腹腔镜手术逐步替代了开放术式成为标准术式[10, 11], Steinberg及Gill[12, 13]教授分别报道过对复杂性肾肿瘤行腹腔镜手术的相关研究, Raheem等[4]报道了复杂性肾肿瘤行机器人手术的相关研究, 证实了微创技术可以在不增加患者并发症的基础上更好地改善患者的肾功能。近年来, 随着精准医疗概念的提出, 机器人辅助腹腔镜肾部分切除术已经逐步应用于大型医疗机构, 成为复杂性肾肿瘤的治疗方式之一, 其优势在于机器人辅助手术可以在不增加手术切缘阳性风险的情况下提高切除的准确性[14], 上述研究均提示了微创手术应用于复杂性肾肿瘤保肾手术的可行性。
MR技术作为数字医学的最新产物近年来逐步应用于临床。既往研究认为, 借助这一技术可对选择手术入路、减少术中组织器官损伤、降低相关手术并发症和提高手术成功率方面有重要的帮助[15]。目前已有部分机构将MR技术应用于整形外科、肝胆外科、骨科、口腔科、泌尿外科等领域[16], 但目前尚未成熟, 其不足在于3D图像重建容易受到原始图像扫描厚度、运动伪影、信噪比等因素的影响。特别是不同扫描方案的切片厚度以及不同的设备会直接影响重建模型的准确性, 同时, 小血管和一些软组织很难重建。与骨模型相比, 软组织的信号强度变化较大, 在后期处理阶段需要大量的人工干预, 尤其是血管重建。当造影剂浓度低时, 小血管分支往往难以识别和重建。另外, 显示硬件设备通常不够强大, 无法呈现高质量和高保真的医学图像。例如, 最常用的微软HoloLens混合现实眼镜只有大约35° 的视角, 分辨率不够高, 无法获得完美的用户体验。图像处理中积累的延迟会导致用户眩晕。在复杂环境中, 图像生成的速度相对较高。由于人体器官和组织的复杂性, MR应用大多要求用户佩戴特殊的交互工具, 如头戴式显示、投影设备等手持显示设备, 这些设备的人机交互体验还远远不够自然和方便, 我中心自2018年来率先开展MR技术辅助机器人手术治疗复杂性肾肿瘤, 目前已积累数十例病例, 因此欲通过对比MR技术辅助机器人手术治疗复杂性肾肿瘤的临床疗效, 探讨其广泛应用的可能性。
既往文献指出, 基础肾功能状况、肾部分切除术后剩余肾单位数量和热缺血时间长短是影响术后短期及长期肾功能的最重要因素, 当WIT长于15 min时, 其可作为远期肾功能降低的独立预测指标[17, 18]。我们研究发现, 相比于传统机器人手术组, MR技术辅助组借助混合现实技术能够明显缩短术中热缺血时间, 继而能够更好的保留患者的术后肾功能。
由于本研究纳入病例总体例数较少, 单一术者完成例数有限。50例患者手术由11名术者完成, 术者情况因具有理论频数小于5的数据, 采用Fisher确切概率法分析, 我们认为, 由于术者较多, 且两组间术者比例相当, 故11名术者自身差异可能不影响两组间临床疗效的比较, 为验证这一结论, 本研究单独比较了完成手术例数最多的术者5的患者资料, 差异仍有统计学意义。
对于两组患者热缺血时间的差异, 我们认为, 这可能是由于混合现实制作的立体图像使得术者更为清晰直观地了解肿瘤位置及周围毗邻关系, 阅片能力得到增强, 从而能选择更为合理的手术策略所致。本研究中, 两组在术后当日引流量、术后住院时间及禁食天数方面无明显差异。故我们认为, 借助混合现实平台所制作的模拟图像对比传统平面影像能够更为清晰直观地显示肿瘤同血管及输尿管间的毗邻关系, 在显示次级血管环绕或供应肿瘤血供方面尤为明显, 进而可能优化术前的手术策略制定。然而, 本研究尚需精确的对比研究证明混合现实技术对术者的手术策略的影响, 因此, 我们将在日后的研究中纳入更多的研究对象及临床资料, 设计更为细致精确的研究, 以更好的验证我们的结论。
综上所述, 本研究证实了混合现实技术辅助机器人手术针对复杂性肾肿瘤治疗, 能够缩短手术时间及热缺血时间, 对比传统机器人手术不增加并发症及住院时间, 使复杂性肾肿瘤患者通过较短的热缺血时间保留更多的肾功能, 并可能使术者提高阅片能力, 选取更为有效合理的手术方式, 有望进一步广泛应用于临床作为术者术前的重要参考。
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